发布会现场。
长城网·冀云客户端12月21日讯（记者 冯喆）12月21日，唐山市召开药品安全专项整治行动新闻发布会，发布会全程如下。
主持人：唐山市委宣传部新闻发布处处长 王鹏程
女士们、先生们，记者朋友们：
大家上午好！欢迎出席市政府新闻办新闻发布会。
为保障好全市人民群众的用药安全，唐山市市场监管局针对药品、医疗器械、化妆品等领域群众反映强烈的突出问题，在全市范围内开展了药品安全专项整治行动，取得了显著成效。
今天，我们高兴地邀请到唐山市市场监督管理局副局长丁历笙，药品流通监督管理处副处长田娟，市市场监管综合执法局药品检查支队支队长夏涛就有关情况进行发布，并回答记者提问。
首先，请丁历笙先生就唐山市药品安全专项整治行动成效进行发布。
唐山市市场监督管理局副局长 丁历笙
各位媒体朋友：
大家好！首先，我代表市市场监督管理局，向一直以来关心、关注和支持药品安全监管工作的媒体朋友致以由衷感谢！
按照全国和全省统一部署要求，自2022年3月开始，市市场监管局在全市范围内组织开展了药品安全专项整治行动。行动开展以来，全市市场监管系统全面强化严查严防严打的工作态势，共办理药品、医疗器械、化妆品一般程序案件464起，罚没款477.5万元，其中药品案件309件、医疗器械案件57件、化妆品案件98件，重大案件17件。具体讲，突出抓了三个方面：
一、完善网格下沉、督查提档、智慧支撑的工作机制，专项整治高效深入开展
一是建立纵贯四级监管网格。市、县两级市场监管部门均成立了由一把手任组长的专项整治工作领导小组，组建工作专班，印发行动方案，明确工作分工。同时，健全药品基层监管网络，全市241个乡镇成立乡镇药品安全议事机构，完成率100%；全市6256个村（社区）组建药品监督员、信息员队伍，配备监督员8181人、信息员12031人。通过建立纵贯市、县、乡、村四级的监管网格，有力保障了专项行动的快速、高效开展。
二是纳入全市统一督导检查。为推动专项行动落地落细，将专项整治纳入全市督导检查考核计划，采取实地抽查、座谈交流等方式，对各地专项整治工作开展情况进行督导检查，用一线会诊加速全市同频共振。
三是筹建药品智慧监管平台。围绕提升药品监管效能，在全市药品批发企业与省药监局仓储视频、温湿度监测非现场监管系统完成对接并正常启用的基础上，谋划推进唐山市药品智慧监管平台建设，逐步形成以监管信息数据分析实现风险点筛选、风险研判的分级分类管理，以远程对接ERP系统、视频、温湿度数据实现非现场监管，以企业购销存上传数据实现药品流通追溯。
二、综合重点突出、全程把控、挂账管理的工作手段，专项整治更具靶向性
紧盯重点领域、重点品种、重要环节，查违法、除隐患、保安全，建立违法违规线索清单，实施挂账督办、销号管理。在中药生产环节，围绕中药饮片、医用氧、药用辅料生产企业和医疗机构制剂室，联合特设、广告、食药检中心开展在产企业全覆盖检查和抽检，发现并整改问题隐患9条、警示约谈1家。
在化药生产环节，受省药监局委派，完成2家化药生产企业GMP符合性检查，开展药品包装材料生产环节专项整治，每季度进行风险研判分析，抽检药包材21批次 。
在药品流通环节，持续开展非法渠道购进药品、疫苗质量、特殊药品等专项检查，累计检查药品零售连锁总部43家次，零售药店10757家次，医疗机构1009家次，责令整改86家，停业整顿123家，抽检药品702批次，未检出不合格药品。
在医疗器械领域，统筹推进医疗机构药械质量安全提升行动、防疫用械质量监管、植入和无菌医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动等工作，检查医疗器械经营单位2779家次，使用单位854家次，完成国家医疗器械抽检任务11批次。推动英诺特（唐山）公司获批全省首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品。
在化妆品领域，以儿童化妆品及特殊化妆品为重点，突出美容店、美容院等重点场所，坚持日常监管、专项整治、投诉举报、监督抽检等多管齐下，全面排查化妆品风险隐患，全市累计检查相关企业1086家，责令整改128家。
三、保持多办案、办大案、办铁案的高压态势，形成了对违法违规行为的强力震慑
一是坚持查打一体多办案。充分盘活日常检查、专项整治、监督抽验、投诉举报、舆情监测等信息资源，强化分析研判，筛查案件线索，案源渠道进一步拓宽。注重发挥综合执法的优势，统筹商标法、广告法、反不正当竞争法等多个层面的法律适用，案件定性更加全面精准。善于从已查案件中深挖线索，对每一起案件都坚持做到抽丝剥茧、循线追踪，既拔出萝卜也带出泥。探索与药品、医疗器械知名企业联合打假机制，及时掌握产品信息，打假针对性显著提升。
二是强化行刑衔接办大案。与公安部门建立并落实联席会议、信息互通等机制，针对专项行动行刑衔接工作交换意见，通过案件咨询、案件讨论等形式，共同探讨涉刑案件的查办和移送机制，对发现的假冒信息进行汇总、归类梳理，拓展新的案件来源，逐步形成“信息互通、提前介入、联合检查、现场移送”的联合办案方式，严厉打击涉及面广、社会影响大的药械违法犯罪行为。行动以来，为公安部门出具产品认定意见书32份，联合公安部门查办了吴某等人非法销售回收药案，杨某销售假药案，安宫牛黄丸系列假药案等一批大案要案。
三是开展案卷评查办铁案。组织开展执法案件“回头看”，一方面强化案件办理法律适用的准确性、调查取证的完整性、执法程序的严谨性和自由裁量的合理性，另一方面查找、分析、研判既往案例中的共性问题和突出问题，收集、整理既往案件线索来源，有效推动案件查办工作向纵深开展。此次活动检查执法案卷56本，发现问题16条，并逐条整改到位。
下步，我局将持续巩固扩大药品安全专项整治行动成果，进一步加强“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的药品安全责任体系建设，确保药品安全监管各项举措落地见效，努力实现药品生产、流通、使用全过程“无缝”监管。继续保持打假治劣的高压态势，有效推进行刑衔接，严查严打药品违法违规行为，全力保障全市人民群众用药安全。同时，希望广大媒体朋友一如既往地关注、支持药品安全监管工作，携起手来共同维护良好的药品市场秩序。
谢谢大家！
主持人：唐山市委宣传部新闻发布处处长 王鹏程
感谢丁历笙先生的权威发布。
下面进入记者提问环节，请需要提问的记者朋友举手示意，并在叫到提问前通报所在媒体然后提问，谢谢！
记者：刚才发布词中提到强化行刑衔接，查办了一批大案要案，请问在药品安全专项整治中，市场监管部门与公安部门在两法衔接上具体做了哪些工作？
唐山市市场监管综合执法局药品检查支队支队长 夏涛
近年来，我局药品执法工作在公安机关的配合下，取得了良好成效，全市药品安全总体状况有了明显改善，较好地保障了人民群众用药安全。专项整治中，我局与公安机关不断完善联合打假工作机制，加强密切协作，通过“三个联合”推进行政执法与刑事司法无缝对接，工作合力明显增强。
一是信息联合。逐步形成了“信息互通、提前介入、联合检查、现场移送”的联合办案方式，有效避免了以往移送程序滞后，因犯罪现场遭到破坏、取证标准不统一、证据完整性要求不同而带来的移送难问题，提高了案件侦办效率和执法震慑力。
二是手段联合。在联合办案、调查取证的过程中，公安机关的强制手段和先进的侦查技术手段可起到保护犯罪现场、及时控制嫌疑人、充分获取证据的作用，而我局的专业知识和专业技术手段则可在涉案企业合法性判断、涉案产品质量检测、定性等方面发挥作用，形成了“1+1>2”的效果。
三是法规联合。在涉刑案件中，我局与公安机关根据违法行为特点和案件主客观表现，灵活适用法律法规、两高解释等，对案件定性更加精准，切实做到了严查严打。
记者：通过介绍，我们了解到，为期一年的药品安全专项整治取得了很好的成效，请问这次整治行动将对药品行业发展产生哪些影响？
唐山市市场监管局药品流通监督管理处副处长 田娟
这次药品安全专项整治行动是我局坚持以人民为中心的发展思想、落实“四个最严”要求的具体举措之一。行动中，我局坚持严字当头、标本兼治，打好监管执法“组合拳”，市场主体的第一责任人意识更加深化，全市药械妆市场秩序更加规范净化，群众安全用药保障水平显著提升。通过广泛宣传发动，引导企业把专项整治与企业自律、诚信体系建设结合起来，加强从业人员教育培训，做到人人了解专项整治的目的、意义、内容和要求，不断提升业务能力和服务水平，行业整体素质大幅提高。通过指导企业完善内部管理制度，进一步明确企业负责人、质量负责人、销售人员的工作职责，诚信规范的自律意识明显增强。通过督促企业强化质量管理，结合药品GMP、GSP规范的要求，深入排查生产经营活动中存在的不足，注意发现和解决源头性问题，制定并落实整改措施，及时消除质量安全隐患，生产经营质量管理水平迈上新台阶。
主持人：唐山市委宣传部新闻发布处处长 王鹏程
好，记者提问就到这里。
如果有记者需要采访或核实有关情况，请与市市场监管局新闻宣传和应急处置处联系。
由于时间关系，本场发布会到此结束。
谢谢大家！
