发布会现场。长城网·冀云客户端记者 徐倩 摄
长城网·冀云客户端12月13日讯（记者 徐倩）今天下午，唐山市召开药品安全巩固提升行动新闻发布会。发布会全程如下。
主持人：唐山市委宣传部新闻发布处一级主任科员 常蕊
女士们、先生们，记者朋友们，大家好！欢迎出席唐山市政府新闻办新闻发布会。
本场发布会的主题是：唐山市药品安全巩固提升行动。
从今年7月开始，按照国家药监局、省药监局有关部署，唐山市市场监管局在全市范围内组织开展了药品安全巩固提升行动，严厉打击了药品领域违法违规行为，切实维护了人民群众用药安全。
今天，我们邀请到唐山市市场监管局副局长丁历笙先生、唐山市市场监管综合执法局药品检查支队支队长夏涛先生、唐山市市场监管局药品流通监管处四级主任科员闫凌燕女士，请他们就唐山市药品安全巩固提升行动阶段性工作开展情况进行发布，并回答记者提问。
首先，请丁历笙先生就唐山市药品安全巩固提升行动总体情况进行发布。
唐山市市场监管局副局长 丁历笙
各位媒体记者朋友，下午好。
首先，我代表唐山市市场监管局，向一直以来关心、关注和支持药品安全监管工作的媒体朋友致以由衷感谢！
按照国家药监局、省药监局统一部署，我局在全面总结2022年药品安全专项整治行动基础上，自2023年7月开始，在全市范围内，组织开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，有效破解影响药品安全的难点堵点，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，全面提升药品安全保障水平。今年以来，全市共办理药品、医疗器械、化妆品案件656起，罚没款377.43万元。
一、全面部署、统筹兼顾，有序推进巩固提升行动深入开展
一是强化组织推进。将药品安全巩固提升行动纳入市药品安全工作领导小组2023年工作要点，市、县两级市场监管部门分别成立主要领导任组长的药品安全巩固提升工作领导小组，细化实施方案，做到有计划、有目标、有时限、有措施。同时，充分发挥纵贯市、县、乡、村四级的药品监管网络作用，调动全市241个乡镇药品安全议事机构、243名乡镇协管员、16240名村级信息员积极参与，大力推动巩固提升行动高效开展。
二是强化企业主责。通过信用等级评定、定期组织约谈和开展教育培训等措施，督促指导药品生产经营企业进一步增强合规意识、法治意识、风险意识，细化企业法定代表人、质量负责人、一般从业人员责任清单，压实采购、验收、储存、使用等各个环节岗位责任，加强风险隐患自查自纠，确保企业药品安全第一责任落到实处。
三是强化行刑衔接。进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制，定期与公安部门召开联席会议，推进行政执法与刑事司法无缝对接，依法严厉打击药品领域违法犯罪，尤其对重大违法线索加强督办或者提级查办，落实违法行为处罚到人要求，切实让监管生威、让执法“长牙”。巩固提升行动开展以来，市市场监管局为公安部门出具产品认定意见书42份，联合公安部门捣毁制假售假黑窝点3个，打出了唐山市严惩药品领域违法犯罪的声威和成效。
二、多措并举、提质提效，持续深化药品安全风险防控
坚持问题导向，强化高风险产品、集采中选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域的监管，对发现问题实行“逐一建账、对照销号、闭环验收”的动态管理，切实把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。
在药品生产领域，将药品生产质量管理规范合规性检查作为日常监督检查的重点内容，依据上年度监督量化分级结果科学确定日常监督检查频次，做到全面覆盖、重点突出。集中开展了中药饮片、医用氧和医疗机构制剂室等专项整治，依法警示约谈药品生产企业4家，发现问题隐患60条，已全部按要求整改到位。
在药品流通领域，统筹日常监管与专项检查，以全市医院周边药品零售企业聚集区为重点，大力推进药品流通重点区域质量提升专项行动，累计检查药品零售企业4794家次，疫苗配送企业及疾控机构20家次，接种单位370家次；会同公安、卫健、医保等部门严厉打击医保“回流药”违法违规行为，累计开展联合检查36次；联合市审批局、市医保局出台《关于鼓励唐山市药品零售连锁企业发展的若干工作措施》，进一步激发药品零售市场活力，促进全市药品零售行业高质量发展，保障终端药品质量安全。目前，全市药品零售连锁率为53.12%。
在医疗器械领域，统筹推进医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动、国家集采医疗器械产品调查摸底、医疗美容用医疗器械市场整治、医疗器械网络销售“清网行动”等工作，全市累计检查医疗器械生产经营企业2972家次、网络销售企业285家次、使用单位484家次，责令整改问题隐患10条，约谈企业2家。
在化妆品领域，深入开展化妆品经营环节进货查验、“线上净网线下清源”、产业集中片区质量提升、一号多用等系列专项检查，全市2847家化妆品经营使用单位全部入驻“查安康”系统，建立并实行标准化进货查验制度，其中310家被确定为进货查验示范店。今年以来，警示教育化妆品生产经营企业89家。
三、夯实基础、提升素质，全面加强药品监管能力建设
一是加强业务培训。采取“集中面授、专题讲座、现场教学、结构化研讨”的方式，与武汉大学联合举办药品监管能力提升培训班两期，累计培训药械妆骨干监管人员百余人；着力推进基层药品协管员、信息员综合能力大提升，为全市药品安全治理提效赋能，累计组织开展“两员”培训59次，培训人员15076人次，培训覆盖率约91%。今年以来，全市“两员”参与用药科普、法治宣传等活动373次，解决群众问题221个，排查发现风险隐患46个，发现违法线索32条，较好地发挥了基层监管网格作用。
二是着力打造实训基地。制定《唐山市药品监管实训基地管理办法》，经自主申报、资料审核、现场核查等程序，在药品批发、零售、使用等环节确定药品监管实训基地6家，为全市药品医疗器械专（兼）职监管人员开展业务教学和见习实训、打造高素质专业化药品监管干部队伍提供了有力支撑。
三是组建应急管理专家库。经单位推荐、审核筛选等程序，组建了覆盖药学、临床医学、流行病学、生物医学工程、不良反应监测、公共卫生、法律及医疗器械等领域的专家库，为药品安全重大事件提供咨询论证与技术支撑，全市药品安全应急处置能力显著提升。
下步，我局将深化药品安全巩固提升行动，扎实推进药品监管能力标准化规范化建设，进一步强化监管协同，防控安全隐患，严打违法犯罪，用“长牙齿”的硬措施守护全市药品安全，为加快“三个努力建成”“三个走在前列”步伐，奋力谱写中国式现代化建设河北唐山篇章贡献力量。
谢谢大家！
主持人：唐山市委宣传部新闻发布处一级主任科员 常蕊
感谢丁历笙同志的权威发布。下面进入记者提问环节，请需要提问的记者朋友举手示意，并在叫到提问前，通报所在媒体机构，然后提问，谢谢！
记者：我们刚了解到，排查化解风险隐患是此次药品安全巩固提升行动目标之一，请问在这方面有什么具体手段和措施？
唐山市市场监管局副局长 丁历笙
围绕风险防范化解，我们一是坚持排查靶向化，加强全市药品安全形势分析，确定网络销售、既往发现问题较多等企业、机构作为重点对象，农村、城乡接合部等作为重点区域，高风险产品、集采中选产品等作为重点产品，委托生产、药品购销渠道等作为重点环节和情形，从检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报等渠道全面排查风险隐患；二是坚持整改闭环化，建立重点风险清单、隐患排查清单、整改责任清单“三个清单”，实行“逐一建账、对照销号、闭环验收”的动态管理，确保风险防控及时到位；三是坚持会商经常化，实行“上报一级、下抓一级”工作机制，统筹监督指导辖区监管部门开展风险会商工作，加强数据共享和情况交流，推进风险监测、风险分析结果常态化运用，及时发现、合力整治风险隐患，重点关注普遍性问题、多发性问题，查明原因、立行立改，坚决做到“发现一处、整治一类、不留死角”。
记者：通过介绍我们了解到，在这次药品安全巩固提升行动中，打击违法违规行为是一项重点工作，截至目前，查处了很多典型案件。请问你局采取了哪些手段来提升办案效率？
唐山市市场监管综合执法局药品检查支队支队长 夏涛
一是注重行管联动。围绕“一支队伍抓执法”，合理划分市级业务监管和综合执法的事权关系，明确一般程序违法案件一口办理。同时，精选业务骨干组建药品执法队伍，面对重大案件、突发案件，能迅速集结优势兵力，形成“一盘棋”的工作格局。
二是注重综合执法。开展执法办案工作中，更加注重综合执法优势的发挥，统筹产品质量法、商标法、反不正当竞争法等多个层面的法律适用，使案件定性更具精准性和全面性，对于解决药品、医疗器械、化妆品监管难点问题具有重要作用。
三是注重行刑联合。依托与市公安部门建立的打击药品违法犯罪联席会商机制，定期召开联席会议分析当前药品安全形势，强化“信息互通、提前介入、联合检查、现场移送”的办案方式，增强对严重侵害群众利益违法行为的有效打击。
四是注重政企联手。与知名企业建立沟通机制，及时掌握产品信息，提升打假针对性。
五是注重社会联治。高度重视群众投诉举报工作，加强对反映问题的分析研判和相关线索的循线追踪，让执法办案更具靶向性。
记者：刚才发布词中提到了鼓励药品零售连锁政策的出台，能详细解读一下具体工作措施和给企业、群众带来的好处吗？
唐山市市场监管局药品流通监管处四级主任科员 闫凌燕
今年11月初，我局与市审批局、市医保局联合出台了《关于鼓励唐山市药品零售连锁企业发展的若干工作措施》，聚焦优化药品零售连锁企业审批条件、发挥集约化发展优势、方便群众购药等方面，推出18项创新举措，进一步激发药品零售市场活力，促进全市药品零售行业高质量发展，更好保障终端药品质量安全。
在助力企业降本增效上，取消连锁总部仓库面积500平方米的要求；药品零售连锁总部设立的基本条件由原来需具有同一法定代表人的单体药店6家变为3家；省内外大型药品零售连锁企业来唐发展，可直接申请办理药品零售连锁总部《药品经营许可证》，两年内通过自建、并购、加盟等方式拓展连锁门店至3家以上即可。
在方便群众购药上，鼓励药品零售连锁企业根据便民需要投放24小时无人售药设备，并可在核准的门店经营地址内设置无人智慧药房；支持药品零售连锁企业实施远程药事服务，鼓励企业与互联网医院合作拓宽处方来源，严格规范处方药销售，保障群众用药安全。
各级市场监管、行政审批、医保部门将认真贯彻落实省、市鼓励连锁企业发展的系列政策措施，做到政策法规互认，执行标准统一，管理措施一致，筑牢服务企业意识，助力企业高质量发展。同时强化部门间的信息互通，加强联合执法、联合惩戒的力度，维护药品流通行业健康、有序、快速发展。
主持人：唐山市委宣传部新闻发布处一级主任科员 常蕊
好，记者提问就到这里。感谢记者朋友的提问，感谢嘉宾的翔实发布和答问。如果有记者需要采访或核实有关情况，请与唐山市市场监管局新闻宣传和应急处置处联系。
本场发布会到此结束。谢谢大家！
