唐山：食药监局出台药品生产日常监督手册

　　近日，唐山市食药监局印发了《药品生产日常监督检查工作指导手册》，供全市从事药品生产监管和药包材监管工作人员在进行日常监督检查时参考使用。

　　据介绍，该《手册》对监督检查的分类、检查职责和人员要求、检查前的准备、检查基本流程、检查方法、检查结果风险评估、缺陷问题的处理及整改情况复查等13个方面进行了系统规范，为基层执法人员开展日常监督检查提供了简洁明了、便于操作的工作手册。特别是在《检查重点和技术指导》章节中，《手册》从如何检查无菌药品、原料药、中药制剂、中药饮片、医用氧气、药用辅料、医疗机构制剂7个方面进行了逐一讲解，明确了各项检查内容和检查方法。监管人员可根据检查目的，确定检查的项目和内容(选择相关项目或者全部项目)，也可根据被检查对象的实际情况，增加其他相关项目。这种可供选择的“菜单式”检查既可防止在全面检查时漏项缺项，也便于在重点检查时有的放矢，提高工作效率。

关键词：药品,生产,指导手册