云南省政府印发改革药品审批实施意见 加快仿制药质量一致性评价

11月15日，云南省政府印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（以下简称《实施意见》）提出，加快云南省仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。

引导、督促药品生产企业对已批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。对通过质量一致性评价的药品，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用、招标、采购、医保报销等方面给予支持。鼓励企业通过技术进步提高上市药品的标准和质量，对在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药不予再注册。完善药品临床使用、招标采购、医保报销等方面的配套政策，优先采购、使用省内通过质量一致性评价的药品。

关键词：实施意见，仿制药，一致性，药品生产企业，药品医疗，药品质量，审批制度，评价，印发，医保